| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001400號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2018/08/13
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2016/07/07
|
| 發證日期 |
2011/07/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04600140004
|
| 中文品名 |
"艾博" 單一步驟幽門螺旋桿菌(糞便)抗原快速檢測試劑 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Abon" One Step H. pylori Antigen Test Device (Feces) (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
|
| 醫器次類別一 |
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
明傑企業社
|
| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
|
| 申請商統一編號 |
90951938
|
| 製造商名稱 |
ABON BIOPHARM (HANGZHOU) CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO. 198#12 EAST STREET HANGZHOU BCONMIC&TECHINOLOGICAL DEVELOPMENT AREA, HANGZHOU CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/08/12
|
| 製造許可登錄編號 |
|