艾士博酮體試片(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第006555號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/01/11
發證日期	2017/01/11
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	艾士博酮體試片(未滅菌)
英文品名	XPER Technology β-Ketone Test Strip (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「酮(非定量)試驗系統(A.1435)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1435 酮(非定量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2019/01/03
製造許可登錄編號