"艾壯" 披衣菌快速檢驗試劑組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第019041號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20230511
發證日期	20180511
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09401904102
中文品名	"艾壯" 披衣菌快速檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"Artron" Chlamydia trachomatis Test Kit (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫德利有限公司
申請商地址	新北市三峽區學府路22號2樓
申請商統一編號	68140393
製造商名稱	ARTRON LABORATORIES INC.
製造廠廠址	3938 NORTH FRASER WAY, BURNABY, BC, V5J 5H6 CANADA
製造廠公司地址
製造廠國別	CANADA
製程
異動日期	20180601
製造許可登錄編號