| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001334號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
20180813
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| 註銷理由 |
未展延而逾期者
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| 有效日期 |
20160413
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| 發證日期 |
20110413
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600133404
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| 中文品名 |
"艾康"幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Acon" One Step H.pylori Test System(serum/plasma)(Non-Sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
明傑企業社
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| 申請商地址 |
台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
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| 申請商統一編號 |
90951938
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| 製造商名稱 |
ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190812
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| 製造許可登錄編號 |
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