Skip to main content



艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)

許可證字號 衛署醫器陸輸壹字第000169號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2011/06/15
註銷理由 逾期展延
有效日期 2011/04/06
發證日期 2006/04/06
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04600016900
中文品名 艾康幽門螺旋桿菌測試系統(血清/血漿)
英文品名 Acon One Step H.pylori Test System (Serum/Plasma)
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C0003 螺旋桿菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 40 test/kit;50 test/kit。
限制項目 輸 入
申請商名稱 明傑企業社
申請商地址 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
申請商統一編號 90951938
製造商名稱 ACON BIOTECH (HANGZHOU) CO., LTD.
製造廠廠址 GUDANG INDUSTRIAL PARK, NO.398 TIANMUSHAN RD., 310023 HANGZHOU, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CN
製程
異動日期 2011/06/21
製造許可登錄編號