| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020391號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/10/19
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| 發證日期 |
2009/10/19
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00602039100
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| 中文品名 |
艾康血糖測試系統
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| 英文品名 |
ACON On Call Plus Blood Glucose Monitoring System
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| 效能 |
提供糖尿病患者或醫療單位人員，採集受測者指尖、手掌或前臂之全血，用於監測血液中葡萄糖濃度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A1345 葡萄糖試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
G113-111、G133-111、G133-115、G113-214、G133-118、G133-112、G133-117。規格(性能、操作條件、保存方式期限)變更及仿單標籤變更為:詳如中文仿單核定本(原102年11月12日中文標籤仿單核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
富廣國際有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市左營區文理街37號1樓
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| 申請商統一編號 |
28595805
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| 製造商名稱 |
ACON Laboratories, Inc.
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| 製造廠廠址 |
5850 Oberlin Drive, #340, San Diego, CA 92121, U.S.A
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/09/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD12743
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