| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014547號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/09/29
|
| 發證日期 |
2014/09/29
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401454706
|
| 中文品名 |
"艾思瑞斯"手動式骨科手術器械(滅菌/未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Arthrex" Orthopedic Manual Surgical Instrument (Sterile/Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N4540 手動式骨科手術器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP
|
| 申請商名稱 |
杏捷有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市內湖區民權東路六段15巷16號3樓
|
| 申請商統一編號 |
12940014
|
| 製造商名稱 |
ARTHREX GMBH
|
| 製造廠廠址 |
ERWIN-HIELSCHER-STRASSE 9, 81249 MUNCHEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/01/18
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD8174
|