| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第002522號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2021/01/16
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| 發證日期 |
2006/01/16
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400252207
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| 中文品名 |
"艾斯" 放射線影片 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"ISP" Radiographic Film (Non-Sterile)
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| 效能 |
放射線影片是由放射性透明薄片物質，上面覆蓋有單面或雙面的像片乳液，可在放射診斷過程中記錄影像使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1840 放射線影片
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白(依衛署藥字第0950311929號公告辦理)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區行愛路88號5樓
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| 申請商統一編號 |
70538519
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| 製造商名稱 |
INTERNATIONAL SPECIALTY PRODUCTS
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| 製造廠廠址 |
1361 ALPS ROAD, WAYNE NJ 07470 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/08/30
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| 製造許可登錄編號 |
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