| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020758號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/08/15
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| 發證日期 |
2019/08/15
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402075805
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| 中文品名 |
"艾美特斯" 成型牙隔固定套件組(未滅菌)
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| 英文品名 |
iMatrix Sectional Matrix System Starter Kit (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科裝置
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| 醫器次類別一 |
F4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
三鼎生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段99號21樓之3
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| 申請商統一編號 |
24782320
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| 製造商名稱 |
PAC-DENT INC.
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| 製造廠廠址 |
670 Endeavor Circle Brea, CA USA 92821
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/09/09
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| 製造許可登錄編號 |
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