| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第005070號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/01/15
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| 發證日期 |
2025/01/15
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09600507009
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| 中文品名 |
"艾美特斯" 透明成型牙隔固定器組(未滅菌)
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| 英文品名 |
iMatrix Clear Sectional Matrix System (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「牙科手用器械（F.4565）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
F 牙科學
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| 醫器次類別一 |
F.4565 牙科手用器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
中國貨品;;輸 入
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| 申請商名稱 |
三鼎生物科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市汐止區新台五路一段99號21樓之1
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| 申請商統一編號 |
24782320
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| 製造商名稱 |
Suzhou Pac-Dent Technology Co., Ltd
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| 製造廠廠址 |
18 Yuanqi Road, Suzhou City Jiangsu, 215133, China
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CN
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
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