| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014083號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20190422
|
| 發證日期 |
20140422
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401408303
|
| 中文品名 |
"艾萊施"手術用頭燈(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Isolux" Operating headlights (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
M4335 手術用頭燈
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
電池供電式裝置，以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
駿銓企業有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市大安區和平東路二段一一八巷五二弄七號二樓
|
| 申請商統一編號 |
22327894
|
| 製造商名稱 |
ISOLUX LLC
|
| 製造廠廠址 |
100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20150107
|
| 製造許可登錄編號 |
|