| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第020842號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20240909
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| 發證日期 |
20190909
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402084207
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| 中文品名 |
"艾萊施" 耳鼻喉光纖光源及載具(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Isolux" Ear, nose, and throat fiberoptic light source and carrier (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「耳鼻喉光纖光源及載具(G.4350)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
G4350 耳鼻喉光纖光源及載具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
駿銓企業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市大安區敦化南路二段1號10樓
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| 申請商統一編號 |
22327894
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| 製造商名稱 |
ISOLUX LLC
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| 製造廠廠址 |
100 FERNCROFT ROAD, DANVERS, MA 01923 U.S.A
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20190912
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| 製造許可登錄編號 |
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