Skip to main content



"芙翠絲" 脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第015207號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/05/08
發證日期 2015/05/08
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401520700
中文品名 "芙翠絲" 脂肪分解酵素試劑 (未滅菌)
英文品名 "Fortress" Lipase reagent (Non-sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「脂肪分解酵素試驗系統(A.1465)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1465 脂肪分解酵素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 FORTRESS DIAGNOSTICS
製造廠廠址 UNIT 2C ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, NORTH IRELAND, BT41 1QS UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 2015/05/13
製造許可登錄編號