"英德庫"聽覺腦幹功能分析儀

許可證字號	衛署醫器輸字第014003號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/02/21
發證日期	2006/02/21
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601400305
中文品名	"英德庫"聽覺腦幹功能分析儀
英文品名	"INTERACOUSTICS" AUDITORY BRAINSTEM
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	K 神經學科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	EP15,EP25,ECLIPSE,以下空白.103.7.22新增規格:ASSR, DPOAE20及TEOAE25以下空白
限制項目	輸　入
申請商名稱	科林儀器股份有限公司
申請商地址	新北市中和區中和路366號12樓之3
申請商統一編號	22156863
製造商名稱	INTERACOUSTICS A/S
製造廠廠址	Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
製造廠公司地址
製造廠國別	DENMARK
製程
異動日期	2017/01/18
製造許可登錄編號	QSD9497