| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第012845號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2020/10/26
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| 發證日期 |
2005/10/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601284504
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| 中文品名 |
"英德庫" 中耳功能分析儀
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| 英文品名 |
"Interacoustics" Impedance Audiometer
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
G 耳鼻喉科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
MT10, AT235h, AZ26, 以下空白。註銷規格：AZ26，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
科林儀器股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中和路三六六號12樓之3
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| 申請商統一編號 |
22156863
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| 製造商名稱 |
INTERACOUSTICS A/S
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| 製造廠廠址 |
Audiometer Alle 1, 5500 Middelfart, Denmark
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DENMARK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/09/22
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| 製造許可登錄編號 |
QSD9497
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