| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023545號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/07/16
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| 發證日期 |
2024/07/16
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402354503
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| 中文品名 |
"英特戈拉" 手術用牽開器系統 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Integra" Surgical Retractor Systems (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「一般手術用手動式器械（I.4800）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4800 一般手術用手動式器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
久禾亞國際有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中正路930號8樓
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| 申請商統一編號 |
28947745
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| 製造商名稱 |
Integra Lifesciences Corporation
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| 製造廠廠址 |
4900 Charlemar Drive, Building A, Cincinnati, Ohio 45227, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2024/08/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50530
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