| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第010126號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2024/04/12
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2022/10/31
|
| 發證日期 |
2002/10/31
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00601012601
|
| 中文品名 |
"英特葛拉" 克漏墊口腔手術傷口敷料
|
| 英文品名 |
INTEGRA LIFESCIENCESAL" ABSORBABLE COLLAGEN WOUND DRESSINGS FOR DENTAL SUNGERY
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
COLLACOTE, COLLATAPE, COLLAPLUG, 以下空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
奧生有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市民權西路１１號１１樓之２
|
| 申請商統一編號 |
05184885
|
| 製造商名稱 |
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
|
| 製造廠廠址 |
105 MORGAN LANE PLAINSBORO NJ 08536 U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2024/05/21
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD4811 QSD4811 QSD4811
|