| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018995號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/04/23
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| 發證日期 |
2018/04/23
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401899501
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| 中文品名 |
"菁驊" 酵素製劑 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"GeneHwa" Enzyme preparations (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「酵素處理試劑(B.4400)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
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| 醫器次類別一 |
B4400 酵素處理試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
菁驊有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市松山區南京東路5段261號3樓
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| 申請商統一編號 |
53770935
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| 製造商名稱 |
DNA GENOTEK INC.
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| 製造廠廠址 |
3000-500 Palladium Drive, Ottawa,Ontario K2V 1C2 Canada
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/04/25
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| 製造許可登錄編號 |
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