| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹登字第019889號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2024/11/26
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2024/10/31
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| 發證日期 |
2021/10/01
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA08401988901
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| 中文品名 |
"華莘" 軀幹護具 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"HUASYN" Truncal Orthosis (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科學
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| 醫器次類別一 |
O.3490 軀幹裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
華莘生醫科技股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
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| 申請商統一編號 |
29046906
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| 製造商名稱 |
QUINN MEDICAL, INC.
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| 製造廠廠址 |
1000 CALLE CORDILLERA SAN CLEMENTE, CA 92673, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2025/02/18
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| 製造許可登錄編號 |
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