萊測血糖測試系統

許可證字號	衛部醫器製字第006841號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2022/12/29
發證日期	2021/07/19
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	萊測血糖測試系統
英文品名	Lifecheck Blood Glucose Monitoring System
效能	本產品為體外診斷醫療器材，利用電化學法定量檢測指尖微血管全血的葡萄糖濃度，適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 萊測血糖測試系統(型號：TD-4141)內含：血糖機1台、血糖試片(10/25/50 片選配)、採血筆1支、採血針(10/25/50 支選配)、血糖品管液(1/2/3瓶選配)。2. 血糖試片：25, 50, 100 片(50 片 x2)，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號B1-7樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2021/08/28
製造許可登錄編號	GMP1099