| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第002822號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2019/02/09
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| 發證日期 |
1983/12/06
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS0600282207
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| 中文品名 |
"萬力" 直線加速器
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| 英文品名 |
"VARIAN" LINEAR ACCELERATOR
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
2503 高能粒子治療設備（直
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
CLINAC 4/100，CLINAC 6/100，CLINAC 1800，CLINAC 2100C，CLINAC 600C，CLONAC 2300C/D，CLINAC 2100C/D，CLINAC 21EX，CLINAC 23EX，CLINAC 600C/D，CLINAC 6EX，CLINAC 2100SC 以下空白。TRILOGY。CLINAC IX。註銷規格:CLINAC 2100SC。增加規格：TRILOGY SYSTEM WITH RAPIDARC。增加規格：CLINAC CX。註銷規格：CLINAC 4/100、CLINAC 6/100及CLINAC 1800（原72年12月6日及73年2月8日核定之標籤仿單核定本予以作廢）。
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| 限制項目 |
輸 入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
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| 申請商名稱 |
洽泰企業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ
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| 申請商統一編號 |
03303909
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| 製造商名稱 |
VARIAN MEDICAL SYSTEMS INC.
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| 製造廠廠址 |
911 HANSEN WAY, PALO ALTO CALIFORNIA, 94303, U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/09/26
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| 製造許可登錄編號 |
QSD2699
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