萬安博血糖測試系統

許可證字號	衛署醫器製字第003052號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2014/09/25
註銷理由	自請註銷
有效日期	2017/02/01
發證日期	2010/07/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500305203
中文品名	萬安博血糖測試系統
英文品名	ONEPRO Blood Glucose Monitoring System
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1345 葡萄糖試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	1. 萬安博血糖測試系統(型號TD-4231)內含：萬安博血糖機1台、萬安博血糖試片25片、萬安博採血筆1支、萬安博採血針25支、萬安博品管液1瓶、使用說明書1張、簡易使用指南1張、收纳帶1只、保證卡1張、AST專用透明蓋1個。2. 萬安博血糖試片包裝內含：萬安博血糖試片50片。
限制項目	國　產
申請商名稱	泰博科技股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五工二路127號6樓
申請商統一編號	16584326
製造商名稱	泰博科技股份有限公司五股廠
製造廠廠址	新北市五股區五工二路127號3樓、5樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2014/09/26
製造許可登錄編號