| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003335號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/03/30
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| 發證日期 |
2006/03/30
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400333500
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| 中文品名 |
萬靈泛用型染色試劑套組
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| 英文品名 |
DAKO USA Universal LSAB Kits
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| 效能 |
與一級抗體搭配可於光學顯微鏡下定性鑑定抗原的表現。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.4010 一般目的之反應試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Biotinlyated Link, Streptavidin-Enyme, endogeneous Enzyme Block, Chromogen, Antibody Diluent
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| 醫器規格 |
K0673 150 tests、K0675 1100 tests; 10×11 mL、P0379 1 mL、K0674 1100 tests、k0678 150 tests、D0396 1 mL、K0679 150 tests、K0689 1100 tests、K0690 1100 tests; 10×11mL、E0453 1 mL、S3022 50 mL; 125 mL、S0809 50 mL; 125 mL
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
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| 製造廠廠址 |
6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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