| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003783號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/04/13
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| 發證日期 |
2006/04/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400378301
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| 中文品名 |
萬靈達可細胞表面抗原系列抗體
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| 英文品名 |
DAKO Cluster Differentiation Markers
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| 效能 |
不同時期，細胞所表現的表面抗原不同。藉由此表面抗原之抗體，搭配免疫組織染色套組，可用來區分細胞之分化程度及活動狀態。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
詳如附冊。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
DAKOCYTOMATION CALIFORNIA INC.
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| 製造廠廠址 |
6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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