"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第009420號
註銷狀態	已廢止
註銷日期	2025/02/24
註銷理由
有效日期	2025/10/27
發證日期	2010/10/27
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400942008
中文品名	"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑套組 (未滅菌)
英文品名	IMAGEN Chlamydia (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「披衣菌血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3120 披衣菌血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	空白。
醫器規格	空白。
限制項目	輸入
申請商名稱	萬靈科技有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
申請商統一編號	80177508
製造商名稱	OXOID, LTD.
製造廠廠址	WADE RD., BASINGSTOKE, HANTS, RG24 8PW, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2025/02/24
製造許可登錄編號