"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001237號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2012/11/19
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/10/26
發證日期	2005/10/26
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400123703
中文品名	"萬靈" 披衣菌抗原螢光檢驗試劑組
英文品名	IMAGEN Chlamydia
效能	用來檢測人體生殖泌尿系統檢體及眼科檢體中披衣菌抗原的存在。亦可用於經細胞培養後披衣菌鑑定。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	1.Chlamydia genus-specific monoclonal antibody conjugated FITC\n2.Mounting fluid\n3.Positive control slide
醫器規格	# K6101 50 tests/kit
限制項目	輸入
申請商名稱	萬靈科技有限公司
申請商地址	臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
申請商統一編號	80177508
製造商名稱	OXOID (ELY) LTD.
製造廠廠址	DENMARK HOUSE, ANGEL DROVE, ELY, CAMBRIDGESHIRE CB7 4ET, UK
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2012/11/19
製造許可登錄編號