| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第012052號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2016/02/22
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| 註銷理由 |
自請註銷
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| 有效日期 |
2017/08/10
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| 發證日期 |
2012/08/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401205202
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| 中文品名 |
"蒙締邇" 臨床用樣板 (滅菌)
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| 英文品名 |
"Mondeal" Template for clinical use (Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「臨床用樣板(N.4800)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.4800 臨床用樣板
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
蒙締邇有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
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| 申請商統一編號 |
97470007
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| 製造商名稱 |
MONDEAL MEDICAL SYSTEMS GMBH
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| 製造廠廠址 |
AM GEWERBERING 7, D-78570 MUHLHEIM A.D. DONAU, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DE
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2016/02/23
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| 製造許可登錄編號 |
QSD4766
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