| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003416號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230507
|
| 發證日期 |
20180507
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600341609
|
| 中文品名 |
"蔡司"醫療手術顯微鏡及其附件(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Zeiss" OPMI LUMERA Surgical Microscope and Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4700 外科顯微鏡及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司台北分公司
|
| 申請商地址 |
臺北市中山區民生東路三段8號4樓
|
| 申請商統一編號 |
42987866
|
| 製造商名稱 |
CARL ZEISS SUZHOU CO., LTD.
|
| 製造廠廠址 |
MODERN INDUSTRIAL SQUARE 3-B, NO. 333, XINGPU ROAD SIP, 215126 SUZHOU, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CHINA
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20200512
|
| 製造許可登錄編號 |
|