| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第019193號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/06/15
|
| 發證日期 |
2018/06/15
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401919309
|
| 中文品名 |
"蔡司" 頭戴式醫療放大鏡(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Zeiss" Medical Loupes (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;委託製造
|
| 申請商名稱 |
卡爾蔡司股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新竹市東區公道五路二段158號5樓之1
|
| 申請商統一編號 |
29103510
|
| 製造商名稱 |
CARL ZEISS MEDITEC AG
|
| 製造廠廠址 |
RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
GERMANY
|
| 製程 |
Manufactured by
|
| 異動日期 |
2018/09/10
|
| 製造許可登錄編號 |
|