薇貝拉軟組織植入劑

許可證字號	衛部醫器輸字第036506號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2028/10/16
發證日期	2023/10/16
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA05603650607
中文品名	薇貝拉軟組織植入劑
英文品名	VIVABELLA Soft Tissue Injectable Implant
效能	本產品用於19歲(含)以上成年人之鼻唇溝的皮內及皮下填補凹陷，達到增加軟組織體積及矯正組織不對稱。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I9999 其他
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	vivabella50, vivabella200
限制項目	輸　入
申請商名稱	美佳美帝國際企業有限公司
申請商地址	臺北市中山區松江路139號3樓之2、3樓之3
申請商統一編號	54690474
製造商名稱	VAIM Co., Ltd.
製造廠廠址	GMP Room 102, 103 (Manufactory), 212(Warehouse), 103(Office & Laboratory), 79, Uiryodanji-gil, Okcheon-eup, Okcheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea
製造廠公司地址
製造廠國別	KR
製程
異動日期	2023/10/31
製造許可登錄編號	QSD13694