"西河" 血庫冰箱(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器輸壹字第023447號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2029/04/17
發證日期	2024/04/17
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA09402344703
中文品名	"西河" 血庫冰箱(未滅菌)
英文品名	"PHCbi" Blood Bank Refrigerator (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「血液保存之冰箱與冷凍箱(B.9700)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.9700 血液保存之冰箱與冷凍箱
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸入;;QMS/QSD
申請商名稱	西河科技股份有限公司
申請商地址	臺北市大同區民權西路104號7樓之1
申請商統一編號	80169303
製造商名稱	PHC Corporation
製造廠廠址	1-1-1 Sakada, Oizumi-machi, Ora-gun, Gunma 370-0596, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	2024/05/07
製造許可登錄編號	QSD50599