| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第021107號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2024/12/16
|
| 發證日期 |
2019/12/16
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09402110708
|
| 中文品名 |
"西蒙森惠爾" 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Simonsen & Weel" Operating Table and Accessories and Operating Chairs and Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件(I.4960)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4960 電動或氣動式外科手術檯、手術椅及其附件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
久和醫療儀器股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山區長春路３８０號５樓
|
| 申請商統一編號 |
70538519
|
| 製造商名稱 |
Simonsen & Weel A/S
|
| 製造廠廠址 |
BPI POLSKA SP. ZO.O., UL. ZEROMSKIEGO 20, PL-74 240 LIPIANY, POLAND
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
POLAND
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/12/17
|
| 製造許可登錄編號 |
|