貝克曼庫爾特協康乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第000066號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20250519
發證日期	20050519
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400006600
中文品名	貝克曼庫爾特協康乳酸脫氫酶試劑 (未滅菌)
英文品名	BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE DEHYDROGENASE (LD) REAGENT (Non-Sterile)
效能	用以測量血清或血漿中乳酸脫氫(酉每)活性。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	A1440 乳酸脫氫酶試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	2x200 TESTS/KIT。
限制項目	輸　入
申請商名稱	美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
申請商地址	台北市大安區敦化南路二段216號8樓
申請商統一編號	09435364
製造商名稱	BECKMAN COULTER INC.
製造廠廠址	2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A.
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED STATES
製程
異動日期	20191213
製造許可登錄編號