| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011612號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2019/11/04
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2017/04/19
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| 發證日期 |
2012/04/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401161209
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| 中文品名 |
"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「分析特定試劑(B.4020)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.4020 分析特定試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台灣信錡股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
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| 申請商統一編號 |
97284432
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| 製造商名稱 |
IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
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| 製造廠廠址 |
130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
FR
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2019/11/05
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| 製造許可登錄編號 |
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