| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第011612號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2019/11/04
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
2017/04/19
|
| 發證日期 |
2012/04/19
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04401161209
|
| 中文品名 |
"貝克曼庫爾特" 分析特定試劑(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Beckman Coulter" Analyte Specific Reagents (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學及病理學裝置
|
| 醫器次類別一 |
B4020 分析特定試劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
台灣信錡股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市新店區安民街190巷22號6樓
|
| 申請商統一編號 |
97284432
|
| 製造商名稱 |
IMMUNOTECH SAS, A BECKMAN COULTER COMPANY
|
| 製造廠廠址 |
130.AVENUE DE LATTRE DE TASSIGNY-BP177-13276 MARSEILLE CEDEX 9-FRANCE
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
FRANCE
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2019/11/05
|
| 製造許可登錄編號 |
|