| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第014947號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20200224
|
| 發證日期 |
20150224
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401494709
|
| 中文品名 |
"費特"軀幹裝具(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"VARITEKS" Truncal orthosis (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「軀幹裝具(O.3490)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3490 軀幹裝具
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
華莘生醫科技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
臺北市內湖區陽光街345巷8號2樓
|
| 申請商統一編號 |
29046906
|
| 製造商名稱 |
VARİTEKS ORTOPEDİ SAN. A.S
|
| 製造廠廠址 |
Maltepe Mahallesi, Litros Yolu Aile Bahçe Sokak No:10, 34010 Topkapi / Istanbul /TÜRKIYE
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TR
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20171221
|
| 製造許可登錄編號 |
|