| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第018282號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/09/07
|
| 發證日期 |
2017/09/07
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS9401828201
|
| 中文品名 |
"費里安" 診斷用X光球管套組件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Varian" Diagnostic x-ray tube housing assembly (Non-sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「診斷用X光球管套組件(P.1760)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1760 診斷用X光球管套組件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書(每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑)
|
| 申請商名稱 |
上鉅實業股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市中和區板南路653號2樓
|
| 申請商統一編號 |
84767597
|
| 製造商名稱 |
VARIAN MEDICAL SYSTEMS, INC.
|
| 製造廠廠址 |
1678 S. PIONEER ROAD, SALT LAKE CITY, UT 84104, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/13
|
| 製造許可登錄編號 |
|