| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003682號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
20121116
|
| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
|
| 有效日期 |
20110412
|
| 發證日期 |
20060412
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA04400368208
|
| 中文品名 |
"賽納維斯" 精密器械組 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Synovis" GEM Precision Tools (Non-Sterile)
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
I 一般及整型外科手術裝置
|
| 醫器次類別一 |
I4800 一般手術用手動式器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
GEM2741CA, GEM2740, GEM2745, GEM2749, GEM4183C, GEM4176A (end of product list)
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
蒙締邇有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路三段42號3樓之1
|
| 申請商統一編號 |
97470007
|
| 製造商名稱 |
SYNOVIS MICRO COMPANIES ALLIANCE, INC. A SUBSIDIARY OF SYNOVIS LIFE TECHNOLOGIES, INC.
|
| 製造廠廠址 |
439 INDUSTRIAL LANE, BIRMINGHAM AL 35211, U.S.A.
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20121116
|
| 製造許可登錄編號 |
|