| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第023818號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/02/17
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| 發證日期 |
2025/02/17
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09402381802
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| 中文品名 |
"赫爾曼穆勒" 手術用器具馬達與配件或附件(未滅菌)
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| 英文品名 |
"Hermann Muller" Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件（I.4820）」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4820 手術用器具馬達與配件或附件
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入;;QMS/QSD
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| 申請商名稱 |
弘宇生技有限公司
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| 申請商地址 |
高雄市鳳山區誠愛路35號
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| 申請商統一編號 |
54213233
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| 製造商名稱 |
AYGUN CERRAHI ALETLER SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI
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| 製造廠廠址 |
KERIMBEY ORGANIZE SANAYI MH. YASAR DOGU CD. NO: 76/1 TEKKEKOY – SAMSUN – TURKEY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TR
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| 製程 |
全部製程
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| 異動日期 |
2025/03/06
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| 製造許可登錄編號 |
QSD50773
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