赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹登字第006063號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/31
發證日期	2021/10/01
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	赫麗敷呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)
英文品名	HERADERM CPAP Mask Cushion (Non-Sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「皮膚壓力保護器(J.6450)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J6450 皮膚壓力保護器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2020/10/15
製造許可登錄編號

赫麗敷 呼吸面罩減壓墊 (未滅菌)