赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料

許可證字號	衛部醫器製字第007200號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/12/08
發證日期	2021/12/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	赫麗敷安緹淨抗菌傷口敷料
英文品名	HERADERM AntiClean Wound Dressing (PHMB)
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般、整形外科手術及皮膚科學
醫器次類別一	I.4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如核定之中文說明書。標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原110年12月24日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原111年10月31日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。規格變更、標籤及說明書變更：詳如核定之中文說明書(原112年4月10日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.2.5。
限制項目	國產
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/02/05
製造許可登錄編號	QMS0827

赫麗敷 安緹淨 抗菌傷口敷料