赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)

許可證字號	衛署醫器製壹字第003125號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251018
發證日期	20101018
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	赫麗敷水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)
英文品名	HERADERM Hydrogel Wound Dressing (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一	I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
限制項目	國　產
申請商名稱	安美得生醫股份有限公司
申請商地址	新北市五股區五權七路14號之1
申請商統一編號	29045104
製造商名稱	安美得生醫股份有限公司
製造廠廠址	新北市五股區五權路7巷6號8樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	20210323
製造許可登錄編號	GMP0827

赫麗敷 水凝膠手術傷口敷料 (滅菌)