| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015423號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
2022/08/05
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
2020/07/07
|
| 發證日期 |
2015/07/07
|
| 許可證種類 |
09
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401542306
|
| 中文品名 |
"迪亞狀"紅血球溶解劑(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Diatron" Red cell lysing reagent (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「紅血球溶解劑(B.8540)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
|
| 醫器次類別一 |
B.8540 紅血球溶解劑
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
柏紅貿易有限公司
|
| 申請商地址 |
臺南市中西區中正路64號1樓
|
| 申請商統一編號 |
16456315
|
| 製造商名稱 |
DIATRON MI PLC
|
| 製造廠廠址 |
PAPIRGYAR UT 58-59, H-1038 BUDAPEST HUNGARY
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
HU
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2022/09/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|