| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第016169號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2021/02/17
|
| 發證日期 |
2016/02/17
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09401616900
|
| 中文品名 |
"迪瑞克" 體外肢體義肢用組件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Didrick" EXTERNAL LIMB PROSTHETIC COMPONENT (NON-STERILE)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「體外肢體義肢用組件(O.3420)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
O3420 體外肢體義肢用組件
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
康普斯國際有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
|
| 申請商統一編號 |
86770724
|
| 製造商名稱 |
DIDRICK MEDICAL INC.
|
| 製造廠廠址 |
999 VANDERBILT BEACH ROAD, SUITE 200 NAPLES, FLORIDA 34108 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
UNITED STATES
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2016/02/28
|
| 製造許可登錄編號 |
|