速寶注射筆

許可證字號	衛部醫器製字第004772號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2019/09/05
發證日期	2014/09/05
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	速寶注射筆
英文品名	SurePal Pen
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一	J5860 活塞式注射筒
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	SurePal 5, SurePal 10 以下空白。標籤、仿單變更：詳如中文仿單核定本(原103年11月19日核准之標籤、仿單核定本予以回收作廢)。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	台灣諾華股份有限公司
申請商地址	台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓
申請商統一編號	01516589
製造商名稱	Sandoz GmbH.
製造廠廠址	BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL / TIROL, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別	AUSTRIA
製程	委託製造者
異動日期	2017/09/04
製造許可登錄編號	GMP0974