| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015546號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2013/01/14
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/13
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| 發證日期 |
2005/12/13
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601554609
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| 中文品名 |
速樂定胎兒蛋白檢驗試劑
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| 英文品名 |
SERODIA-AFPmono
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C6010 腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
36 Tests/Kit,100Tests/Kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
台富製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
桃園市大園區溪海村崙頂３６號
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| 申請商統一編號 |
05084773
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| 製造商名稱 |
FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
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| 製造廠廠址 |
51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2013/01/19
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| 製造許可登錄編號 |
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