速樂定．HIV-1/2

許可證字號	衛署醫器輸字第012281號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2021/10/30
發證日期	2005/09/09
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	3
通關簽審文件編號	DHA00601228100
中文品名	速樂定．HIV-1/2
英文品名	SERODIA．HIV-1/2
效能	被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體，篩選用。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學及病理學用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	220Tests/Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC.
製造廠廠址	2-1-1, NishiShinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 163-0410, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別	JAPAN
製程	總公司
異動日期	2018/07/26
製造許可登錄編號	QSD1074