速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016011號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	20180517
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	20160217
發證日期	20060217
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601601101
中文品名	速樂定甲狀腺微小體檢驗試劑
英文品名	SERODIA-AMC
效能
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C5870 甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	25 Tests / Kit ；100 Tests / Kit
限制項目	輸　入
申請商名稱	台富製藥股份有限公司
申請商地址	桃園市大園區和平西路一段391號
申請商統一編號	05084773
製造商名稱	FUJIREBIO INC., HACHIOJI FACILITY
製造廠廠址	51, KOMIYA-CHO, HACHIOJI-SHI TOKYO, 192-0031 JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別	JP
製程
異動日期	20180522
製造許可登錄編號	QSD2317

速樂定 甲狀腺微小體檢驗試劑