| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第003233號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/19
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/03/28
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| 發證日期 |
2006/03/28
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400323305
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| 中文品名 |
達可“展望”染色試劑組
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| 英文品名 |
DAKO DENMARK EnVision Kits
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| 效能 |
二級抗體試劑組，用於免疫組織化學染色，可搭配老鼠及兔子來源的一級抗體。可用於偵測福馬林固定石蠟包埋組織，冷凍切片及固定後之細胞抹片。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.4010 一般目的之反應試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Rabbit/mouse LINK\nENHANCER\nSubstrate Buffer\nChromogen
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| 醫器規格 |
K5007 500 tests/KitK5355 50 tests/Kit
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
DAKOCYTOMATION DENMARK A/S
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| 製造廠廠址 |
PRODUKTIONSVEJ 42, DK-2600 GLOSTRUP, DENMARK
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
DK
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/11/19
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| 製造許可登錄編號 |
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