| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第018671號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2014/04/14
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2012/11/07
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| 發證日期 |
2007/11/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601867101
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| 中文品名 |
達可單株鼠抗人類黃體激素接受體抗體
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| 英文品名 |
DAKO Monoclonal Mouse anti-Human Progesterone Receptor (PR)
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| 效能 |
半定量黃體激素接受體於中性福馬林固定，石蠟包埋的正常或病理組織。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.1860 免疫病理組織化學試劑與套組
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Monoclonal Mouse antibody provided in liquid form as tissue culture supernatant in 0.05 mol/L Tris-HCl, pH 7.2 and 0.015 mol/L sodium azide, stabilizing protein.
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| 醫器規格 |
M3569 (0.2 mL；1 mL)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
萬靈科技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市文山區羅斯福路5段158號3樓
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| 申請商統一編號 |
80177508
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| 製造商名稱 |
DAKO NORTH AMERICA INC.
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| 製造廠廠址 |
6392 VIA REAL CARPINTERIA, CA 93013
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2014/05/07
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| 製造許可登錄編號 |
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